信达生物、辉瑞达成合作创新药出海迎来新路径？

随着国产创新药企研发实力的不断增强，以全新模式呈现的出海交易正如同雨后春笋般涌现。

今日，信达生物在港交所公告，公司连同其附属公司与辉瑞公司签署全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co)。根据协议，信达生物将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。

此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。

据悉，本次合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物，及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。具体而言，其中涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新(de novo)项目。

值得一提的是，随着项目推进至不同临床开发阶段，双方将就部分项目开展共同开发，并共同分担相关成本。

这并非国产创新药企首次借助Co-Co模式实现创新药出海。

5月12日，恒瑞医药宣布与百时美施贵宝公司(BMS)达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。协议潜在总交易额可达约152亿美元。

去年10月，信达生物首次以Co-Co模式与武田制药实现绑定。双方将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363，并在美国共同商业化。

根据SS&C Intralinks发布的报告，2025年中国License-out交易达到158笔，总交易金额达到1357亿美元，占全球医药交易总金额约49%。与此同时， NewCo、共同开发等新型合作模式也正在出现，意味着中国药企的全球化能力，已经从“资产输出”逐渐向“全球协同开发”延伸。

华福证券指出，2010-2020年全球生物科技牛市，本质上是创新周期与并购浪潮共振的结果。当前新一轮周期中，全球Biotech并购已重新升温，而中国企业也首次史无前例地深度参与全球创新体系：ADC、双/多抗等前沿领域与全球MNC达成多笔重磅BD与授权交易。中国在小核酸、分子胶等方向的管线数量已位居全球前列，正从“跟随创新”逐步走向“全球创新的重要供给方”。

开源证券表示，国内创新药差异化管线迭出，出海加速，合作方式也逐步多样，行业产业持续向上。国内企业在二代IO、ADC等领域处于领先地位，小核酸、分子胶等技术领域多点开花，出海潜力也较大。同时，国内商业化快速放量，多家公司逐步盈利，创新药企逐步进入发展新阶段，创新药产业链迎来全面改善，推动订单及业绩加速向上。